设为首页

加入收藏

黑河市市场监督管理局阶段性完成药品生产企业疗机构制剂室换证工作

发布时间:2015-12-21 12:07:00

减小字体 增大字体

  按照省局统一部署,10月末以来,黑河市市场监督管理局结合实际,认真组织、精心部署,严格按照省食药局换证标准开展了药品(医用氧、中药饮片)生产企业和医疗机构制剂室换证工作,确定了日常监管部门和人员,并制定相应管理办法,按要求上报相关工作材料。
  一、组织企业开展自查及换证资料报送。
  10月中旬至11月初,该局利用近一个月时间组织辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室按照省食药局换证标准进行了自查、整改,并提出换证申请和提交有关换证资料。
  二、严格受理申请和现场验收。
对符合省食药局换证方案条件企业的换证申报资料进行了审核,确认了企业换证条件,对申报资料不符合要求的,按照  《行政许可法》的有关规定及时要求企业进行了一次性材料补正。对符合换证条件的医疗机构制剂室严格按照《医疗机构制剂许可证验收标准》组织现场验收检查。对检查中发现的问题提出了整改要求,进行整改跟踪检查。
  三、整章建制、上报材料。
  该局对全市符合换证条件的药品生产企业和医疗机构制剂室的基本情况进行了综合分析,落实属地监管职责,指定企业日常监管机构和监管人员,建立日常监督检查的管理制度《药品生产企业日常监管机构和人员管理办法》和《医疗机构制剂室日常监管机构和人员管理办法》,报至省局备案。

黑河市政务公开领导小组办公室主办 备案序号:黑ICP备05000592号