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黑河市市场监管局采取四项措施积极推进新修订药品GSP认证工作

发布时间:2017-12-14 15:35:00

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  自新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)贯彻实施以来,黑河市市场监管局积极探索适合本地实际的工作措施,加强对企业帮扶指导,全力推进新修订药品GSP的贯彻实施和认证现场检查工作。截止目前黑河市通过认证药品零售企业866家,原有企业的GSP认证工作已基本完成。
  一是高度重视,精心部署。该局高度重视新修订GSP认证的推进、落实工作,召开党委会专题部署认证工作,明确市县局责任分工,从政策、财力物力、人员抽调等各方面对全市认证工作给予大力支持和保障。出台了《黑河市药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作指导意见》,积极探索对原有药品零售企业实行连锁企业执业药师远程电子审方试点和分类管理方式维护黑河市药品市场经济环境稳定。
  二是强化现场检查,全力推进落实。采取市局检查为主、县局配合为辅的方式和市局组织实施、县局属地负责两种方式进行现场检查。一方面在以市局检查为主,县局配合为辅的方式工作中,采取抽调市局两名认证检查员,企业所在地县局选派1名认证检查员组成专项检查组开展认证现场检查工作,在认证检查企业同时又起到了传带检查员队伍的作用,使后续许可、认证工作有效地衔接和开展,为后期认证工作奠定了良好基础。另一方面在市局组织实施,县局属地负责的方式工作中,由市局负责全市药品零售企业GSP认证检查工作的组织协调、业务指导和市辖区内药品零售企业及全市药品零售连锁企业的认证现场检查;由各县(市)局选派当地认证检查员,具体负责辖区内零售单体药店的认证现场检查,有效地将认证检查工作与日常监督检查、专项整治工作相结合,减少监管资源浪费,提高了监管工作效率。
  三是优质服务,提升效能。黑河市原有药品零售(含连锁)企业为符合执业药师政策,分别以重新申办、变更、兼并重组加盟连锁等方式,进行了重新改建。在企业改、扩建工作中,该局采取现场指导、QQ群网络平台等方式做好前期介入服务工作,为企业进行政策解读,加强对企业人员管理、设施设备配备、计算机系统和经营行为管理等方面的指导服务,加快改造速度和质量,提高审批服务效能,推进新修订GSP的贯彻实施。
  四是强化培训,提高队伍素质。积极组织监管人员参加省局开展的认证检查员培训班,组织全市检查人员300余人次参加培训,对修订后的药品GSP规范有关内容进行系统学习。抽调市局骨干检查人员,选定市直1家零售药店,组织开展现场教学。同时,对县局业务股干进行一次专门培训,加强重点内容讲解,检查员队伍业务水平和专业化素养得到全面提升。

责任编辑:徐志刚

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